CN Patent

CN107014943B — 一种依鲁替尼对映异构体的检测方法

Assigned to Fujian Institute of Microbiology · Expires 2018-08-21 · 8y expired

What this patent protects

本发明公开了一种依鲁替尼对映异构体的检测方法，属于药物分析技术领域，其主要包括系统适用性试验溶液的制备、对映异构体对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、色谱条件与系统适用性试验及依鲁替尼对映异构体测定这5个步骤。本发明检测方法具有较高的准确度、精密度，耐用性强，可以准确反映依鲁替尼原料药中对映异构体的含量，适合工业上用于依鲁替尼对映异构体的检查及质量控制，从而可为质量标准的制定提供合理的依据，以便能够更好的控制和掌握产品质量，并提高临床用药的安全性。

USPTO Abstract

本发明公开了一种依鲁替尼对映异构体的检测方法，属于药物分析技术领域，其主要包括系统适用性试验溶液的制备、对映异构体对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、色谱条件与系统适用性试验及依鲁替尼对映异构体测定这5个步骤。本发明检测方法具有较高的准确度、精密度，耐用性强，可以准确反映依鲁替尼原料药中对映异构体的含量，适合工业上用于依鲁替尼对映异构体的检查及质量控制，从而可为质量标准的制定提供合理的依据，以便能够更好的控制和掌握产品质量，并提高临床用药的安全性。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN107014943B
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2018-08-21
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Fujian Institute of Microbiology
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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