CN106667936B — 一种索非布韦片剂及其制备方法
Assigned to HANGZHOU COBEN PHARMACEUTICAL R&D Co.,Ltd. · Expires 2021-02-05 · 5y expired
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本发明公开了一种索非布韦片剂及其制备方法。所述索非布韦片剂，包括片芯和薄膜包衣层，所述的片芯由活性成分和药学上可接受的辅料通过湿法制粒工艺制得，所述的活性成分为索非布韦晶型6，所述的辅料包含填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；所述片芯中，下列成分的质量百分比含量为：索非布韦晶型6 25％～70％、填充剂20％～65％、崩解剂1％～10％、润滑剂0.5％～3％、粘合剂0.25％～5％。本发明提供的索非布韦片剂的制备方法，更简单方便，适合大规模生产以及中国国内制药设备现状，制备过程中不会引起活性成分索非布韦晶型的变化，也不存在物料板结、制粒困难的情况，最终得到的…
USPTO Abstract
本发明公开了一种索非布韦片剂及其制备方法。所述索非布韦片剂，包括片芯和薄膜包衣层，所述的片芯由活性成分和药学上可接受的辅料通过湿法制粒工艺制得，所述的活性成分为索非布韦晶型6，所述的辅料包含填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；所述片芯中，下列成分的质量百分比含量为：索非布韦晶型6 25％～70％、填充剂20％～65％、崩解剂1％～10％、润滑剂0.5％～3％、粘合剂0.25％～5％。本发明提供的索非布韦片剂的制备方法，更简单方便，适合大规模生产以及中国国内制药设备现状，制备过程中不会引起活性成分索非布韦晶型的变化，也不存在物料板结、制粒困难的情况，最终得到的片剂质量稳定、工艺简单、收率高、稳定性好、适合工业化批量生产。
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