CN Patent

CN106645497A — 一种奥贝胆酸及其制剂中有关物质的检测方法

Assigned to Shandong Academy of Pharmaceutical Sciences · Expires 2017-05-10 · 9y expired

What this patent protects

本发明公开了一种奥贝胆酸及其制剂中有关物质的检测方法。本方法具体采用高效液相色谱法，使用C18柱；二极管阵列检测器，柱温：20℃～30℃；以磷酸盐缓冲液‑乙腈‑甲醇溶液为流动相进行等度洗脱。该检测方法，可迅速准确的检测出奥贝胆酸的杂质及降解产物情况，可实现奥贝胆酸与所有已知杂质的有效分离，解决了其合成和制剂过程中产生的各类杂质对产品纯度的干扰，能全面可靠地控制原料药和制剂的质量。该方法操作简捷，灵敏度高，分离度好，为控制产品质量提供了一种有效的分析方法。

USPTO Abstract

本发明公开了一种奥贝胆酸及其制剂中有关物质的检测方法。本方法具体采用高效液相色谱法，使用C18柱；二极管阵列检测器，柱温：20℃～30℃；以磷酸盐缓冲液‑乙腈‑甲醇溶液为流动相进行等度洗脱。该检测方法，可迅速准确的检测出奥贝胆酸的杂质及降解产物情况，可实现奥贝胆酸与所有已知杂质的有效分离，解决了其合成和制剂过程中产生的各类杂质对产品纯度的干扰，能全面可靠地控制原料药和制剂的质量。该方法操作简捷，灵敏度高，分离度好，为控制产品质量提供了一种有效的分析方法。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN106645497A
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2017-05-10
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Shandong Academy of Pharmaceutical Sciences
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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