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CN106137979A — 一种冻干粉针剂及其制备方法

Assigned to Hybio Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2016-11-23 · 9y expired

What this patent protects

本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种冻干粉针剂及其制备方法。本发明提供的velcalcetide冻干粉针剂质量好、提高了velcalcetide的稳定性，使该药物制剂可以在室温下长期放置。在注射用水、0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中能迅速溶解，溶解后溶液无色澄清、无杂质沉淀、组织相容性良好，更有利于velcalcetide的推广和使用。此外，本发明的冻干工艺能有效的解决在冻干过程中的破瓶现象，冻干后无破瓶。本发明提供的冻干粉针剂没有成品分层和萎缩现象，提高成品收率。

USPTO Abstract

本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种冻干粉针剂及其制备方法。本发明提供的velcalcetide冻干粉针剂质量好、提高了velcalcetide的稳定性，使该药物制剂可以在室温下长期放置。在注射用水、0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中能迅速溶解，溶解后溶液无色澄清、无杂质沉淀、组织相容性良好，更有利于velcalcetide的推广和使用。此外，本发明的冻干工艺能有效的解决在冻干过程中的破瓶现象，冻干后无破瓶。本发明提供的冻干粉针剂没有成品分层和萎缩现象，提高成品收率。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN106137979A
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2016-11-23
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Hybio Pharmaceutical Co Ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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