CN105801567A — 一种双马来酸阿法替尼的纯化方法
Assigned to Jiangsu Wanbang Biological Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2016-07-27 · 10y expired
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本发明公开了一种双马来酸阿法替尼的纯化方法，是将阿法替尼游离碱将溶解到二氯甲烷与甲醇的混合溶液中，然后用无水硫酸钠干燥，之后减压浓缩至淡黄色黏状物，迅速加入甲基叔丁基醚打浆得到白色固体，过滤、烘干得到白色粉末，白色粉末用醇重结晶得到高纯度的游离碱，然后在乙醇中成盐。本发明所公开的方法得到双马来酸阿法替尼产品纯度大于99.5%，单个杂质小于0.1%，符合药品生产的双马来酸阿法替尼原料药需要。
USPTO Abstract
本发明公开了一种双马来酸阿法替尼的纯化方法，是将阿法替尼游离碱将溶解到二氯甲烷与甲醇的混合溶液中，然后用无水硫酸钠干燥，之后减压浓缩至淡黄色黏状物，迅速加入甲基叔丁基醚打浆得到白色固体，过滤、烘干得到白色粉末，白色粉末用醇重结晶得到高纯度的游离碱，然后在乙醇中成盐。本发明所公开的方法得到双马来酸阿法替尼产品纯度大于99.5%，单个杂质小于0.1%，符合药品生产的双马来酸阿法替尼原料药需要。
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Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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