CN105726472A — 苯达莫司汀药剂组合物及应用
Assigned to Nanjing Baixinyu Medicine Co ltd · Expires 2016-07-06 · 10y expired
What this patent protects
本发明公开一种苯达莫司汀药剂组合物包含：1.5％?5％苯达莫司汀或其可药用的盐或酯或溶剂化物、0％?20％稳定剂、0.05％?2％抗氧剂、0％?0.008％pH调节剂、余量的专属溶剂。临床使用时，可根据患者给药剂量，采用10?100mL注射液稀释成最终浓度为0.1mg/mL?10mg/mL的盐酸苯达莫司汀使用，且初步稳定试验表明，本发明经过稀释后在25℃或5℃条件下，放置48小时是稳定的，与市售冻干制剂相比，所用稀释液体积减少(现有冻干制剂需要500mL注射液复溶)，稀释后药液稳定性提高，病人顺应性好，解决了现有临床问题。
USPTO Abstract
本发明公开一种苯达莫司汀药剂组合物包含：1.5％?5％苯达莫司汀或其可药用的盐或酯或溶剂化物、0％?20％稳定剂、0.05％?2％抗氧剂、0％?0.008％pH调节剂、余量的专属溶剂。临床使用时，可根据患者给药剂量，采用10?100mL注射液稀释成最终浓度为0.1mg/mL?10mg/mL的盐酸苯达莫司汀使用，且初步稳定试验表明，本发明经过稀释后在25℃或5℃条件下，放置48小时是稳定的，与市售冻干制剂相比，所用稀释液体积减少(现有冻干制剂需要500mL注射液复溶)，稀释后药液稳定性提高，病人顺应性好，解决了现有临床问题。
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Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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