CN105456222B — 马来酸阿法替尼片及其制备方法
Assigned to HENAN RUNHONG PHARMACEUTICAL CO Ltd · Expires 2019-03-26 · 7y expired
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本发明公开了一种马来酸阿法替尼片及其制备方法，属于医药技术领域。马来酸阿法替尼片由片芯和包裹在片芯外的薄膜包衣组成，片芯由以下质量份数的原料制成：马来酸阿法替尼57～61份，无水乳糖170～180份，微晶纤维素60～70份，交联聚维酮30～36份，二氧化硅1.5～2.5份，硬脂酸镁3～5份，其中无水乳糖、微晶纤维素为填充剂，交联聚维酮为崩解剂，二氧化硅为助流剂，硬脂酸镁为润滑剂；薄膜包衣采用以下质量份数的原料：薄膜包衣预混剂13.5份，水169.1份，包衣增重2％～4％。该片剂具有速释特性，溶出15min＞95％，且质量稳定。
USPTO Abstract
本发明公开了一种马来酸阿法替尼片及其制备方法，属于医药技术领域。马来酸阿法替尼片由片芯和包裹在片芯外的薄膜包衣组成，片芯由以下质量份数的原料制成：马来酸阿法替尼57～61份，无水乳糖170～180份，微晶纤维素60～70份，交联聚维酮30～36份，二氧化硅1.5～2.5份，硬脂酸镁3～5份，其中无水乳糖、微晶纤维素为填充剂，交联聚维酮为崩解剂，二氧化硅为助流剂，硬脂酸镁为润滑剂；薄膜包衣采用以下质量份数的原料：薄膜包衣预混剂13.5份，水169.1份，包衣增重2％～4％。该片剂具有速释特性，溶出15min＞95％，且质量稳定。
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Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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