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CN105388244B — 一种马西替坦有关物质的高效液相色谱分析方法

Assigned to Hefei Kai Yang Biological Technology Co. Ltd. · Expires 2017-03-08 · 9y expired

What this patent protects

本发明公开了一种马西替坦有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用反相色谱柱及紫外检测器，以乙腈‑水‑甲酸为流动相，进行梯度洗脱。本方法可同时分析马西替坦原料及其制剂中的所有已知杂质，并且可通过加校正因子的主成份自身对照法有效控制各已知杂质含量，各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5，主峰与各杂质峰峰纯度均为1.0。本发明为马西替坦原料及其制剂的质量控制分析提供了简易、可靠的分析方法。

USPTO Abstract

本发明公开了一种马西替坦有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用反相色谱柱及紫外检测器，以乙腈‑水‑甲酸为流动相，进行梯度洗脱。本方法可同时分析马西替坦原料及其制剂中的所有已知杂质，并且可通过加校正因子的主成份自身对照法有效控制各已知杂质含量，各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5，主峰与各杂质峰峰纯度均为1.0。本发明为马西替坦原料及其制剂的质量控制分析提供了简易、可靠的分析方法。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN105388244B
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2017-03-08
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Hefei Kai Yang Biological Technology Co. Ltd.
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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