CN105250232B — 一种伊卢多啉肠溶片及其制备方法
Assigned to Harbin Zhilv Technology Co ltd · Expires 2018-08-14 · 8y expired
What this patent protects
本发明公开了一种伊卢多啉肠溶片及其制备方法，本发明将伊卢多啉与增溶剂混匀之后，溶入95％的乙醇溶液中，混匀后加入适量的卵磷脂，50℃干燥45min，得干颗粒，过80目筛，然后再与填充剂、崩解剂混匀，加入润滑剂压片，最后进行隔离包衣和肠溶包衣。本发明的伊卢多啉肠溶片不含碱性成分，减少了胃部不适等副作用，在肠溶包衣中加入单硬脂酸甘油酯，显著提高了伊卢多啉的溶出度及其在胃液中的稳定性，溶出实验发现伊卢多啉溶出度显著增加且没有突释现象，6小时的溶出度在99％以上，加速试验发现伊卢多啉肠溶片制备及存储过程中的稳定性较好，制备工艺简单，不需要复杂的制剂设备，易于工业…
USPTO Abstract
本发明公开了一种伊卢多啉肠溶片及其制备方法，本发明将伊卢多啉与增溶剂混匀之后，溶入95％的乙醇溶液中，混匀后加入适量的卵磷脂，50℃干燥45min，得干颗粒，过80目筛，然后再与填充剂、崩解剂混匀，加入润滑剂压片，最后进行隔离包衣和肠溶包衣。本发明的伊卢多啉肠溶片不含碱性成分，减少了胃部不适等副作用，在肠溶包衣中加入单硬脂酸甘油酯，显著提高了伊卢多啉的溶出度及其在胃液中的稳定性，溶出实验发现伊卢多啉溶出度显著增加且没有突释现象，6小时的溶出度在99％以上，加速试验发现伊卢多啉肠溶片制备及存储过程中的稳定性较好，制备工艺简单，不需要复杂的制剂设备，易于工业化大生产。
Drugs covered by this patent
- Viberzi (ELUXADOLINE) · AbbVie
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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