CN104888207B — 一种注射用比伐芦定的制备工艺
Assigned to HAINAN ZHONGHE PHARMACEUTICAL CO Ltd · Expires 2017-11-14 · 9y expired
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本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种注射用比伐芦定的制备工艺。通过本发明的制备方法得到的比伐芦定具有纯度高、杂质少、稳定性好的特点。本发明所述的制备方法,包括以下步骤:(1)比伐卢定溶液配:将柠檬酸‐磷酸氢二钠缓冲溶液接入高速分散装置,加入比伐芦定原料药,搅拌溶解,加注射用水定容至100L,即可得到比伐卢定灌装溶液;(2)灌装;(3)冷冻干燥后得到注射用比伐卢定。
USPTO Abstract
本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种注射用比伐芦定的制备工艺。通过本发明的制备方法得到的比伐芦定具有纯度高、杂质少、稳定性好的特点。本发明所述的制备方法,包括以下步骤:(1)比伐卢定溶液配:将柠檬酸‐磷酸氢二钠缓冲溶液接入高速分散装置,加入比伐芦定原料药,搅拌溶解,加注射用水定容至100L,即可得到比伐卢定灌装溶液;(2)灌装;(3)冷冻干燥后得到注射用比伐卢定。
Drugs covered by this patent
- Angiomax (BIVALIRUDIN) · Novartis
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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