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CN104721132B — 一种唑来膦酸注射液及其制备方法

Assigned to CSPC NBP Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2018-05-18 · 8y expired

What this patent protects

本发明提供了一种唑来膦酸注射液及其制备方法，包括唑来膦酸一水合物、渗透压调节剂、pH调节剂，注射用水。还包括杂质，所述杂质包括咪唑乙酸、咪唑其中的一种或两种杂质，遮光室温下放置24个月内，所述的杂质总量不超过0.5%，当杂质包括咪唑乙酸时，所述的咪唑乙酸的含量不超过0.3%，当杂质包括咪唑时，所述的咪唑的含量不超过0.1%，本发明提供的唑来膦酸注射液，制备工艺简单、质量稳定、安全有效，适合临床使用和规模化生产。

USPTO Abstract

本发明提供了一种唑来膦酸注射液及其制备方法，包括唑来膦酸一水合物、渗透压调节剂、pH调节剂，注射用水。还包括杂质，所述杂质包括咪唑乙酸、咪唑其中的一种或两种杂质，遮光室温下放置24个月内，所述的杂质总量不超过0.5%，当杂质包括咪唑乙酸时，所述的咪唑乙酸的含量不超过0.3%，当杂质包括咪唑时，所述的咪唑的含量不超过0.1%，本发明提供的唑来膦酸注射液，制备工艺简单、质量稳定、安全有效，适合临床使用和规模化生产。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN104721132B
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2018-05-18
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
CSPC NBP Pharmaceutical Co Ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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