CN104519872A — 神经肌肉阻断剂的稳定水性组合物

USPTO Abstract

本发明涉及一种水性组合物，包含：(i)一季铵神经肌肉阻断剂；以及(ii)一赋形剂，选自一下列分子式的多羟酸、一所述多羟酸的分子内内酯或两者混合：HO-CH 2 -[CH(OH)] n -COOH，其中n是1至8的整数。进一步地，本发明涉及一种包含或由所述水性组合物组成的液体药物组合物，以及制备所述水性组合物的方法，所述方法包含步骤：a)提供一季铵神经肌肉阻断剂，其中所述季铵神经肌肉阻断剂可选地是冻干的；b)提供一赋形剂，选自一下列分子式的多羟酸、一所述多羟酸的分子内内酯或两者混合：HO-CH 2 -[CH(OH)] n -COOH，其中n是1至8的整数，其中所述赋形剂可选地是冻干的；c)在水中混合所述步骤a)的季铵神经肌肉阻断剂与所述步骤b)的赋形剂，以生成一水性组合物。此外，本发明涉及下列分子式的多羟羧酸、所述多羟酸的分子内内酯或其混合物在稳定包含一季铵神经肌肉阻断剂的水性组合物中的应用：HO-CH 2 -[CH(OH)] n -COOH，其中n是1至8的整数。本发明还涉及一种包含本发明所述水性组合物或液体药物组合物的容器。此外，本发明还涉及一包含所述组合物的试剂盒。从从属权利要求可以明显看出优选实施例。