CN104414982B — 一种硼替佐米冻干粉针剂及其制备方法
Assigned to Shandong New Time Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2018-06-22 · 8y expired
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本发明提供了一种硼替佐米冻干粉针剂及其制备方法，所述的冻干粉针剂含硼替佐米和甘露醇，不含有机溶剂。其制备方法如下：硼替佐米溶解在甲醇中，加入甘露醇，分散均匀，干燥除去甲醇，得到硼替佐米甘露醇混合物；将此混合物加入注射用水中，搅拌完全溶解，氢氧化钠调节药液pH至4.0～7.0；配制好的溶液经0.22μm微孔滤膜过滤，得滤液；将滤液装入到注射剂瓶中，冷冻干燥，压塞，轧盖，包装，得到冻干粉针剂。本发明将甘露醇加入到硼替佐米的甲醇溶液中，使硼替佐米与甘露醇充分反应，完全形成复合物，大大提高了硼替佐米的溶解度，缩短了配药时间，且产品复溶迅速。
USPTO Abstract
本发明提供了一种硼替佐米冻干粉针剂及其制备方法，所述的冻干粉针剂含硼替佐米和甘露醇，不含有机溶剂。其制备方法如下：硼替佐米溶解在甲醇中，加入甘露醇，分散均匀，干燥除去甲醇，得到硼替佐米甘露醇混合物；将此混合物加入注射用水中，搅拌完全溶解，氢氧化钠调节药液pH至4.0～7.0；配制好的溶液经0.22μm微孔滤膜过滤，得滤液；将滤液装入到注射剂瓶中，冷冻干燥，压塞，轧盖，包装，得到冻干粉针剂。本发明将甘露醇加入到硼替佐米的甲醇溶液中，使硼替佐米与甘露醇充分反应，完全形成复合物，大大提高了硼替佐米的溶解度，缩短了配药时间，且产品复溶迅速。
Drugs covered by this patent
- Velcade (bortezomib) · Shilpa
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