CN104274392A — 一种格隆溴铵注射液组合物及其制备方法
Assigned to CHENGDU EASTON PHARMACEUTICAL CO LTD · Expires 2015-01-14 · 11y expired
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本发明提供了一种处方工艺简单,同时又能确保产品质量的格隆溴铵注射液及其制备方法,处方中的氯化钠作为渗透压调节剂,可以避免注射液在肌肉注射和静脉滴注时出现低渗现象,工艺采用终端灭菌,更好的满足无菌保障要求,配液和灌装工序进行充氮操作,有效减少了本品与氧气的接触,在一定程度上延缓了本品的降解,采用本发明的处方和工艺制备得到的格隆溴铵注射液有关物质量较低,质量可控,稳定性好,更适合于工业化生产。
USPTO Abstract
本发明提供了一种处方工艺简单,同时又能确保产品质量的格隆溴铵注射液及其制备方法,处方中的氯化钠作为渗透压调节剂,可以避免注射液在肌肉注射和静脉滴注时出现低渗现象,工艺采用终端灭菌,更好的满足无菌保障要求,配液和灌装工序进行充氮操作,有效减少了本品与氧气的接触,在一定程度上延缓了本品的降解,采用本发明的处方和工艺制备得到的格隆溴铵注射液有关物质量较低,质量可控,稳定性好,更适合于工业化生产。
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