CN103743826A — 一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法
Assigned to HEFEI JIUNUO MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd · Expires 2014-04-23 · 12y expired
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本发明公开了一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法。该方法采用反相色谱柱及紫外检测器,以乙腈-低浓度的醋酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱。本方法可同时分析阿齐沙坦原料及其制剂中的所有杂质,并且可通过加校正因子的主成份自身对照法有效控制各已知杂质含量,各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5,主峰与各杂质峰峰纯度均为1.0。该方法简单,重复性好,专属性强。
USPTO Abstract
本发明公开了一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法。该方法采用反相色谱柱及紫外检测器,以乙腈-低浓度的醋酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱。本方法可同时分析阿齐沙坦原料及其制剂中的所有杂质,并且可通过加校正因子的主成份自身对照法有效控制各已知杂质含量,各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5,主峰与各杂质峰峰纯度均为1.0。该方法简单,重复性好,专属性强。
Drugs covered by this patent
- Kalydeco (IVACAFTOR) · Vertex Pharms Inc
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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