CN103315947B — 一种注射用替加环素组合物
Assigned to Shanghai Huilun Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2016-01-20 · 10y expired
What this patent protects
本发明公开的一种注射用替加环素组合物，包括活性成分替加环素、支撑剂。还包括稳定剂。本发明还公开了一种稳定的药学上可接受的替加环素冻干后的重构液。本发明注射用替加环素组合物复溶性好，不需要剧烈振摇即可溶解。因此可以避免因剧烈振产生的泡沫。本发明所制备的注射用替加环素组合物和注射用替加环素组合物稀释后的重构液，经试验证明，氧化降解和差向异构体的生成显著降低，增强了替加环素制剂的稳定性。与现有临床上使用的组合物相比，本发明的组合物可以增加替加环素的疗效，避免乳糖可能带来的安全隐患，而且便于生产、储存及临床使用过程中的稳定性，符合临床用药的要求。
USPTO Abstract
本发明公开的一种注射用替加环素组合物，包括活性成分替加环素、支撑剂。还包括稳定剂。本发明还公开了一种稳定的药学上可接受的替加环素冻干后的重构液。本发明注射用替加环素组合物复溶性好，不需要剧烈振摇即可溶解。因此可以避免因剧烈振产生的泡沫。本发明所制备的注射用替加环素组合物和注射用替加环素组合物稀释后的重构液，经试验证明，氧化降解和差向异构体的生成显著降低，增强了替加环素制剂的稳定性。与现有临床上使用的组合物相比，本发明的组合物可以增加替加环素的疗效，避免乳糖可能带来的安全隐患，而且便于生产、储存及临床使用过程中的稳定性，符合临床用药的要求。
Drugs covered by this patent
- Tygacil (TIGECYCLINE) · Fresenius Kabi
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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