CN102970971A — 美沙拉嗪栓剂
Assigned to Aptalis Pharma Canada ULC · Expires 2013-03-13 · 13y expired
What this patent protects
本发明涉及一种被设计为用来提供改善的使用舒适度的美沙拉嗪直肠栓剂。本发明的一个实施方案是一种包含美沙拉嗪和一种或多种医药学上可接受的赋形剂的美沙拉嗪直肠栓剂，其中该栓剂的载药量在从35%到50%范围内。本发明的另一个实施方案是一种美沙拉嗪直肠栓剂，该直肠栓剂包含振实密度在从约600g/L到约800g/L（如由USP<616>所测量）范围内的美沙拉嗪和一种具有32°C到35.5°C的递升熔点的硬脂。另一个实施方案是一种包含多个美沙拉嗪粒子和一种或多种医药学上可接受的赋形剂的美沙拉嗪直肠栓剂，其中这些美沙拉嗪粒子具有从约0.1m 2 /g到约2.…
USPTO Abstract
本发明涉及一种被设计为用来提供改善的使用舒适度的美沙拉嗪直肠栓剂。本发明的一个实施方案是一种包含美沙拉嗪和一种或多种医药学上可接受的赋形剂的美沙拉嗪直肠栓剂，其中该栓剂的载药量在从35%到50%范围内。本发明的另一个实施方案是一种美沙拉嗪直肠栓剂，该直肠栓剂包含振实密度在从约600g/L到约800g/L（如由USP<616>所测量）范围内的美沙拉嗪和一种具有32°C到35.5°C的递升熔点的硬脂。另一个实施方案是一种包含多个美沙拉嗪粒子和一种或多种医药学上可接受的赋形剂的美沙拉嗪直肠栓剂，其中这些美沙拉嗪粒子具有从约0.1m 2 /g到约2.8m 2 /g（例如从约0.1m 2 /g到约1.3m 2 /g）的表面积。在此还提供了多种制备方法和用美沙拉嗪栓剂进行治疗的多种方法。本发明此外提供了一种用于确定美沙拉嗪直肠栓剂（如1g美沙拉嗪栓剂）的溶解参数（如溶解速率）的方法，该方法是通过在pH 7.5的0.2M磷酸盐缓冲液中在40°C和125rpm搅拌桨旋转速度下用USP设备#2测量其溶解来进行。
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