CN102793691A — 含肾上腺素的局部麻醉药注射液的生产方法和用途及质量标准
Assigned to Individual · Expires 2012-11-28 · 13y expired
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本发明提供含肾上腺素的局部麻醉药注射液的生产方法，包括将含肾上腺素的局部麻醉药注射液在饱和蒸汽、热压条件下进行终端灭菌的工艺步骤，终端灭菌可以采用温度为115℃灭菌30-~35分钟，或温度为121℃灭菌15分钟，制备过程中不使用防腐剂和抑菌剂，能够保证制得的含肾上腺素的局部麻醉药注射液的鞘内注射的安全性，可以用于硬膜外和蛛网膜下腔麻醉，减少了人体对不必要化学物质的摄入。采取终端灭菌工艺，大大增加了药物使用的安全性，产品稳定。制得的含肾上腺素的局部麻醉药注射液中微生物的生产残存概率是10 － 6 ，完全能够达到国际公认的标准，临床麻醉使用安全。另，本发…
USPTO Abstract
本发明提供含肾上腺素的局部麻醉药注射液的生产方法，包括将含肾上腺素的局部麻醉药注射液在饱和蒸汽、热压条件下进行终端灭菌的工艺步骤，终端灭菌可以采用温度为115℃灭菌30-~35分钟，或温度为121℃灭菌15分钟，制备过程中不使用防腐剂和抑菌剂，能够保证制得的含肾上腺素的局部麻醉药注射液的鞘内注射的安全性，可以用于硬膜外和蛛网膜下腔麻醉，减少了人体对不必要化学物质的摄入。采取终端灭菌工艺，大大增加了药物使用的安全性，产品稳定。制得的含肾上腺素的局部麻醉药注射液中微生物的生产残存概率是10 － 6 ，完全能够达到国际公认的标准，临床麻醉使用安全。另，本发明还提供了含肾上腺素的局部麻醉药注射液的质量标准。
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