CN102670528A — 注射用泮托拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法
Assigned to Hainan Weikang Pharmaceutical Qianshan Co Ltd · Expires 2012-09-19 · 14y expired
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一种注射用泮托拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物的主药为：泮托拉唑钠、瓜氨酸、、L-精氨酸和三磷酸腺苷，制备冻干粉组合物的具体步骤为：将组分比为0.1%～99.9%的泮托拉唑钠、99.9%～0.1%的瓜氨酸、99.9%～0.1%的L-精氨酸、99.9%～0.1%的三磷酸腺苷，和主药5～10倍的甘露醇加到注射用水中；搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值11.0；加入活性炭搅拌30分钟；滤除活性炭，药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；罐装，送入冷冻干燥机中；降温至-40℃，保温2小时后，缓慢升温至-5℃～0℃升华干燥，再升温至…
USPTO Abstract
一种注射用泮托拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物的主药为：泮托拉唑钠、瓜氨酸、、L-精氨酸和三磷酸腺苷，制备冻干粉组合物的具体步骤为：将组分比为0.1%～99.9%的泮托拉唑钠、99.9%～0.1%的瓜氨酸、99.9%～0.1%的L-精氨酸、99.9%～0.1%的三磷酸腺苷，和主药5～10倍的甘露醇加到注射用水中；搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值11.0；加入活性炭搅拌30分钟；滤除活性炭，药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；罐装，送入冷冻干燥机中；降温至-40℃，保温2小时后，缓慢升温至-5℃～0℃升华干燥，再升温至35℃后，保温3小时；冷冻干燥结束，出箱。本发明的优点：液体加工方便，简化了无菌作业过程；提高了制剂的稳定性；无需经过热处理就能去除产品中的水分；增强了制剂的复水（溶解）性。
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