CN102525895B — 重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺
Assigned to SHANGHAI HARVEST PHARMACEUTICAL CO Ltd · Expires 2013-11-06 · 13y expired
What this patent protects
本发明公开了一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：（1）在配制容器中加配制总体积量90％的注射用水，通CO 2 15分钟；（2）将适量氯化钠、重酒石酸去甲肾上腺素，分别加入步骤（1）获得的注射用水中，搅拌使溶解；（3）测定溶液的pH值应为2.3～4.3，添加注射用水至总量；（4）过滤；（5）将步骤（4）灌封，灌封时安瓿内通N 2 ，100℃30分钟灭菌，或者121℃灭菌10～20分钟；或按灌封操作程序进行无菌灌封，灌封时安瓿内通N 2 。本工艺实现无菌生产，且按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家关于此药品的质量标准。
USPTO Abstract
本发明公开了一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：（1）在配制容器中加配制总体积量90％的注射用水，通CO 2 15分钟；（2）将适量氯化钠、重酒石酸去甲肾上腺素，分别加入步骤（1）获得的注射用水中，搅拌使溶解；（3）测定溶液的pH值应为2.3～4.3，添加注射用水至总量；（4）过滤；（5）将步骤（4）灌封，灌封时安瓿内通N 2 ，100℃30分钟灭菌，或者121℃灭菌10～20分钟；或按灌封操作程序进行无菌灌封，灌封时安瓿内通N 2 。本工艺实现无菌生产，且按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家关于此药品的质量标准。
Drugs covered by this patent
- Levophed (Norepinephrine Bitartrate) · Pfizer Inc.
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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