CN102210872A — 一种聚乙二醇修饰肽药物制剂及其制备方法
Assigned to Hybio Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2011-10-12 · 15y expired
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本发明提供一种稳定的聚乙二醇修饰肽药物制剂及其制备方法。药物制剂包含聚乙二醇修饰肽和缓冲剂,制剂的pH为4.0-7.0,所述的缓冲剂为醋酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、酒石酸盐缓冲液中的一种或其任意两种或两种以上的组合。其包括下述步骤:称取处方量缓冲剂,用注射用水溶解并移入配液罐;用上述溶液将处方量的聚乙二醇修饰肽溶解,并稀释至处方浓度;用滤膜过滤除菌,得聚乙二醇修饰肽注射液。本发明的制剂长期稳定性明显提高。
USPTO Abstract
本发明提供一种稳定的聚乙二醇修饰肽药物制剂及其制备方法。药物制剂包含聚乙二醇修饰肽和缓冲剂,制剂的pH为4.0-7.0,所述的缓冲剂为醋酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液、酒石酸盐缓冲液中的一种或其任意两种或两种以上的组合。其包括下述步骤:称取处方量缓冲剂,用注射用水溶解并移入配液罐;用上述溶液将处方量的聚乙二醇修饰肽溶解,并稀释至处方浓度;用滤膜过滤除菌,得聚乙二醇修饰肽注射液。本发明的制剂长期稳定性明显提高。
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