CN101934068B — 胸腺肽注射液的制备方法
Assigned to WUHAN HUALONG BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL CO Ltd · Expires 2012-07-25 · 14y expired
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本发明公开了一种胸腺肽注射液的制备方法。它是小牛或猪的胸腺组织与氯化钠水溶液混合后研磨后，调节pH值3.5-4.5，在-15～-22℃温度下冷冻冷；将冷冻后的绞磨液化冻升温至33-37℃匀浆得匀浆液，然后加温到80℃，保温30分钟，分离得上清液与乙醇混合，静置，再分离，浓缩；调节浓缩液pH值7.5-8.5，然后加温至80℃，保温30分钟，再降温离心分离得第三上清液；超滤膜逐级超滤澄清后，得胸腺肽溶液；在胸腺肽溶液中加入注射用水调节至每毫升溶液中含胸腺肽2.5mg或5mg或10mg；加入稳定剂，灭菌后即得胸腺肽注射液。制得产品高分子物质少于0.5％，远远低…
USPTO Abstract
本发明公开了一种胸腺肽注射液的制备方法。它是小牛或猪的胸腺组织与氯化钠水溶液混合后研磨后，调节pH值3.5-4.5，在-15～-22℃温度下冷冻冷；将冷冻后的绞磨液化冻升温至33-37℃匀浆得匀浆液，然后加温到80℃，保温30分钟，分离得上清液与乙醇混合，静置，再分离，浓缩；调节浓缩液pH值7.5-8.5，然后加温至80℃，保温30分钟，再降温离心分离得第三上清液；超滤膜逐级超滤澄清后，得胸腺肽溶液；在胸腺肽溶液中加入注射用水调节至每毫升溶液中含胸腺肽2.5mg或5mg或10mg；加入稳定剂，灭菌后即得胸腺肽注射液。制得产品高分子物质少于0.5％，远远低于国家标准规定。
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