CN101626769A — 含有活性物质基质与聚合物包衣的丸剂和制备所述丸剂的方法
Assigned to Roehm GmbH Darmstadt · Expires 2010-01-13 · 16y expired
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本发明涉及具有聚合物包衣且平均粒子尺寸为300至1100微米的含活性物质的丸剂，其包含包埋在由一种或多种聚合物构成的聚合物基质中的药用活性物质，其特征在于，该丸剂具有最多0.1％的脆碎度，该脆碎度用200克丸剂在六个棱长1.8厘米的橡胶立方体存在下，在筛目200微米、筛网直径20厘米且振幅1.5毫米的筛选机上在50l/秒振动频率下10分钟测得，并且所述丸剂用由阴离子型(甲基)丙烯酸酯共聚物构成的聚合物包衣包覆，条件是，该九剂在根据USP的释放试验中在pH 1.2下的人造胃液中在120分钟后释放不超过10％的所含活性物质。
USPTO Abstract
本发明涉及具有聚合物包衣且平均粒子尺寸为300至1100微米的含活性物质的丸剂，其包含包埋在由一种或多种聚合物构成的聚合物基质中的药用活性物质，其特征在于，该丸剂具有最多0.1％的脆碎度，该脆碎度用200克丸剂在六个棱长1.8厘米的橡胶立方体存在下，在筛目200微米、筛网直径20厘米且振幅1.5毫米的筛选机上在50l/秒振动频率下10分钟测得，并且所述丸剂用由阴离子型(甲基)丙烯酸酯共聚物构成的聚合物包衣包覆，条件是，该九剂在根据USP的释放试验中在pH 1.2下的人造胃液中在120分钟后释放不超过10％的所含活性物质。
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