CN101584673A — 一种左乙拉西坦片剂及其制备方法
Assigned to Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2009-11-25 · 16y expired
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本发明公开了一种左乙拉西坦片剂及其制备方法。左乙拉西坦是一个大剂量药物，可压性较差，能够加入的辅料比例小，质量不稳定，工业化生产困难。本发明包含以下质量百分含量的组分：作为活性成分的左乙拉西坦70～80％，增塑剂1.5～8.0％，崩解剂9％～17％，填充剂3％～14％，粘合剂0.1～0.5％及助流剂0.1～3％，增塑剂的加入方式为湿法制粒时内加加入。活性成分左乙拉西坦本身机械可压性较差，本发明采用加入增塑剂而彻底解决了工业化实施中碰到的压片困难问题，达到了完全可以适应包衣的目的，质量稳定，易于工业化推广。
USPTO Abstract
本发明公开了一种左乙拉西坦片剂及其制备方法。左乙拉西坦是一个大剂量药物，可压性较差，能够加入的辅料比例小，质量不稳定，工业化生产困难。本发明包含以下质量百分含量的组分：作为活性成分的左乙拉西坦70～80％，增塑剂1.5～8.0％，崩解剂9％～17％，填充剂3％～14％，粘合剂0.1～0.5％及助流剂0.1～3％，增塑剂的加入方式为湿法制粒时内加加入。活性成分左乙拉西坦本身机械可压性较差，本发明采用加入增塑剂而彻底解决了工业化实施中碰到的压片困难问题，达到了完全可以适应包衣的目的，质量稳定，易于工业化推广。
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