CN101229148A — 硝酸甘油口腔(舌下)崩解片的制剂及其制备方法
Assigned to Tianjin Medical University · Expires 2008-07-30 · 18y expired
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本发明是一种硝酸甘油口腔(舌下)崩解片的制剂及其制备方法，采用水溶性辅料为主，其制剂在遇到唾液时即能迅速崩解并且辅料大部分溶解，可迅速经舌下黏膜吸收进入体循环。本发明主药是硝酸甘油无水乙醇溶液(含量10％)，主药含量以乳糖和木糖醇混合物每10g计，为0.8～0.9ml；辅料包括微晶纤维素101、低取代羟丙基纤维素、崩解剂、乳糖、木糖醇、PVP 30 的醇溶液、硬脂酸镁。本发明采用湿法制粒压片法，结合空白颗粒法，将空白颗粒与含药颗粒分别制粒后混合，改变了过去在空白颗粒上喷药包裹的传统制备方法，提高了药物稳定性；调节压片机的压力为1～3Kg，压制成的片剂，使…
USPTO Abstract
本发明是一种硝酸甘油口腔(舌下)崩解片的制剂及其制备方法，采用水溶性辅料为主，其制剂在遇到唾液时即能迅速崩解并且辅料大部分溶解，可迅速经舌下黏膜吸收进入体循环。本发明主药是硝酸甘油无水乙醇溶液(含量10％)，主药含量以乳糖和木糖醇混合物每10g计，为0.8～0.9ml；辅料包括微晶纤维素101、低取代羟丙基纤维素、崩解剂、乳糖、木糖醇、PVP 30 的醇溶液、硬脂酸镁。本发明采用湿法制粒压片法，结合空白颗粒法，将空白颗粒与含药颗粒分别制粒后混合，改变了过去在空白颗粒上喷药包裹的传统制备方法，提高了药物稳定性；调节压片机的压力为1～3Kg，压制成的片剂，使得崩解时间加快。
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